シミックソリューションズ株式会社【001】 港区の求人情報
- 派遣
- その他(医療・福祉系)
-
シミックソリューションズ株式会社【001】
-
東京都港区
-
【在宅勤務あり・基本残業なし】薬事/経験者募集！/＠田町
職種 |
その他(医療・福祉系) |
|---|---|
勤務地 |
東京都港区 |
特徴・経験・資格 |
【必須】 ・製薬企業またはCROでの薬事業務経験（3年以上） ・CTD作成・申請経験 ・薬機法、GCP、ICHガイドライン等の法規制知識 【歓迎】 ・臨床薬理に係る業務、PMDA適合性調査対応のご経験がある方 ・海外申請経験 ・TOEIC600点以上 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
勤務期間 |
長期 |
給与 |
[派遣]時給2,500円～ [派遣]医療・介護・福祉その他 交通費全額支給あり |
待遇・福利厚生 |
【交通費】 全額支給 |
会社名/店舗名 |
シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
事業内容 |
◇ 人材派遣サービス ◇ 人材紹介サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） |
所在地 |
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
情報提供元 |  |
【薬事/バイオ医薬品企業】
・医薬品の製造販売承認申請に関する業務
・CTDの作成・レビュー
・PMDAとの事前相談・照会対応、審査対応
・製造方法・試験法・規格値等の変更に伴う一変申請・軽微変更届の作成
・添付文書・資材等のレビュー
・海外申請（FDA、EMA等）に向けた薬事対応および海外拠点との連携
・薬機法、GMP、GCP等の関連法規制の調査・社内展開
・製造販売業・製造業の許可管理および薬事監査対応
・社内関連部門との連携