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シミックソリューションズ株式会社【001】 港区の求人情報
職種 |
その他(医療・福祉系) |
|---|---|
勤務地 |
東京都港区 |
特徴・経験・資格 |
【必須スキル】 ・PV業務の実務経験（3年以上） ・個別症例評価業務の経験 ・規制当局への報告経験 ・PBRER、DSUR、RMPなどの文書作成経験 ・GVP、GPSP、ICHガイドラインの理解 ・英語での業務遂行能力（読み書き・メール対応） ・PVシステム（Argus、Veevaなど）の使用経験 【歓迎スキル】 ・海外PV業務の経験 ・治験薬の安全性管理経験 |
勤務期間 |
長期 |
給与 |
[派遣]時給2,700円～3,200円 [派遣]医療・介護・福祉その他 経験により応相談 |
待遇・福利厚生 |
【交通費】 全額支給 |
会社名/店舗名 |
シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
事業内容 |
◇ 人材派遣サービス ◇ 人材紹介サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） |
所在地 |
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
情報提供元 |  |
【PV評価業務/大手製薬メーカー】
・医薬品の副作用・有害事象情報の収集、評価、報告（国内外）
・個別症例評価
・規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への報告対応
・安全性定期報告書（PBRER、DSUR）の作成・提出
・リスクマネジメント計画（RMP）の作成・改訂
・市販後調査・市販直後調査の企画・運営
・添付文書・電子添文の安全性情報の更新・改訂
・海外提携企業・拠点との安全性情報連携およびグローバルPV体制の構築
・PV関連システムを用いた情報管理・分析