シミック株式会社大阪支社 大阪市北区の求人情報

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization:医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

大阪府大阪市北区中之島2-2-7

✅仕事内容
安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。

1日の業務詳細<具体的な業務内容>
・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務
・翻訳業務
・症例ごとの作業進捗管理
・文献情報処理
・症例ごとの作業進捗管理
・文献情報処理
・PV関連Writing業務

✅アピールポイント
・募集背景:業績好調のための増員
・リモートワーク＆オフィス出社と柔軟な働き方（フルリモートではありません。）
・フレックスタイム制
・離職率8％（2024年1月時点）
・経験豊富な370名のPVが活躍中
・国内外の創薬・育薬に関われるお仕事
・業務効率化のシステム担当専門窓口もあり、高度な判断が求められることに注力できる体制

✅教育制度
教育制度の備考入社後の教育・キャリアイメージ
■入社1年目
・PV基礎教育（日米欧の規制やPV基礎教育のe-learning　1時間×11講義）
・PJアサイン（PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明）
・OJT実施（チーム内で先輩社員が丁寧に業務をサポート）⇒まずはグリーンブックを理解し、PMDA報告書を作成できるようになること

■2～3年目
・個別症例報告業務のQCが確実にできるようになる
・チューターとして後輩の指導・育成
・各種社内外研修に参加（規制関連、医学・薬学、英語力向上など）